2月20日，上海市藥監(jiān)局圍繞新冠肺炎疫情防控要求，讓審批服務(wù)更加高效便捷，決定自2020年2月24日起，對上海市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案法定代表人、住所變更事項采取全流程無人干預(yù)網(wǎng)上即時辦理的方式。
引言：2月20日，上海市藥監(jiān)局圍繞新冠肺炎疫情防控要求，讓審批服務(wù)更加高效便捷，決定自2020年2月24日起，對上海市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案法定代表人、住所變更事項采取全流程無人干預(yù)網(wǎng)上即時辦理的方式。
屆時，申請人只需在網(wǎng)上遞交申請，系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)共享、在線核驗獲取法定代表人身份證明、營業(yè)執(zhí)照住所等信息，實現(xiàn)申報信息的智能化自動填報，申請人無需前往受理窗口遞交紙質(zhì)資料，實現(xiàn)網(wǎng)上提交、即交即審、實時辦結(jié)、自動發(fā)證。完成備案后，行政審批系統(tǒng)即時向企業(yè)端推送電子憑證、即時在市局政務(wù)網(wǎng)站更新生產(chǎn)備案信息，申請人無需前往受理窗口領(lǐng)取，可自行下載打印電子簽章后的備案憑證，實現(xiàn)遠(yuǎn)程“不見面”審核發(fā)證。無人干預(yù)自動辦理操作流程
一、登錄行政許可申請網(wǎng)上申報系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://xuke.smda.sh.cn），選擇第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案（變更）。
二、在變更項目中選擇變更住所或/和法定代表人，系統(tǒng)將通過數(shù)據(jù)共享，自動導(dǎo)入變更后的住所地址、法定代表人身份證明信息（申請人不可修改），并進(jìn)行數(shù)據(jù)校驗。
三、校驗通過后，點擊提交按鈕，所有生產(chǎn)備案流程即時辦結(jié)，無需人工審核，系統(tǒng)即時向企業(yè)端推送電子憑證、即時在市局政務(wù)網(wǎng)站更新生產(chǎn)備案信息。如還同時申請變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)產(chǎn)品等其他事項，則仍會進(jìn)入人工審核流程。
四、根據(jù)系統(tǒng)提供的統(tǒng)一審批編碼，申請人即可在申報管理中下載、打印一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證電子簽章版，無需前往受理窗口領(lǐng)取。