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口罩CE認(rèn)證簡介
發(fā)布日期:2020-03-09 12:59瀏覽次數(shù):13854次
在我國,口罩有醫(yī)用口罩與民用口罩之分;在歐盟,口罩同樣分為醫(yī)用和民用兩類。在此,科普一下口罩CE認(rèn)證相關(guān)常識(shí)。

引言:在我國,口罩有醫(yī)用口罩與民用口罩之分;在歐盟,口罩同樣分為醫(yī)用和民用兩類。在此,科普一下口罩CE認(rèn)證相關(guān)常識(shí)。

口罩CE認(rèn)證.jpg

一、口罩CE認(rèn)證之前要了解口罩的分類:

口罩在歐盟分為兩大類:呼吸防護(hù)口罩和外科手術(shù)口罩;行業(yè)內(nèi)通常習(xí)慣稱為防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。

口罩的防護(hù)指標(biāo)一般包括以下幾個(gè)方面:

1、細(xì)菌過濾效率(BFE);

2、顆粒過濾效率(PFE):

3、合成血液穿透阻力:

4、壓力差:

兩者側(cè)重有所不同,呼吸防護(hù)口罩更加側(cè)重高的顆粒過濾效率,而醫(yī)用口罩更側(cè)重對(duì)液體、血壓噴濺的防護(hù)(高的合成血液穿透阻力);通常,呼吸防護(hù)口罩在出現(xiàn)重大疫情時(shí)常常更容易緊缺,緊急時(shí),醫(yī)用口罩也可以作為最基本的呼吸防護(hù)手段。

二、為什么要做口罩CE認(rèn)證?

防護(hù)口罩歸屬于PPE個(gè)人防護(hù)指令管控范圍,而醫(yī)用口罩則歸屬于MDD醫(yī)療器械質(zhì)量的管控范圍,所以不管是防護(hù)口罩還是醫(yī)用口罩,出口歐盟都是必須要做CE認(rèn)證。







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