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ISO13485認證的好處有哪些?
發(fā)布日期:2018-09-28 00:00瀏覽次數(shù):3178次
ISO13485認證---醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485是用適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標準,其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。1996年ISO13485首次發(fā)布,當時該標準不是獨立標準,而是要與ISO9001:1994聯(lián)合使用。

ISO13485認證---醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485是用適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標準,其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。1996年ISO13485首次發(fā)布,當時該標準不是獨立標準,而是要與ISO9001:1994聯(lián)合使用。

獲得ISO13485認證的好處:

不管您尋求國際運營還是在本地擴展,ISO13485認證都可幫助您改善總體性能、消除不確定性并拓寬市場機遇。獲得此認證的公司也傳達給客戶和監(jiān)管機構(gòu)一種質(zhì)量承諾。 

1) 通過認證擴大全球市場準入 

2) 概述如何審核并改善貴組織的流程 

3) 提高效率、削減成本并監(jiān)控供應鏈績效 

4) 說明您生產(chǎn)更安全有效的醫(yī)療器械 

5) 滿足法規(guī)要求和客戶期望 

文章來源:醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理中心,歡迎轉(zhuǎn)載,轉(zhuǎn)載請注明出處!


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