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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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在哪里辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?
發(fā)布日期:2018-09-30 00:00瀏覽次數(shù):3084次
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)必須具備的證件,如您想辦理一個(gè)醫(yī)藥公司,同時(shí)還銷售醫(yī)療器械,那么必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能正常開展活動(dòng),否則屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)必須具備的證件,如您想辦理一個(gè)醫(yī)藥公司,同時(shí)還銷售醫(yī)療器械,那么必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能正常開展活動(dòng),否則屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)。

然而,不少創(chuàng)業(yè)者對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證并不了解,紛紛咨詢: 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是永久的嗎?需要提供哪些材料進(jìn)行辦理?

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

申請(qǐng)階段:法律法規(guī)規(guī)定申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;

現(xiàn)場(chǎng)審核階段:法律法規(guī)規(guī)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,并按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場(chǎng)核查。需要整改的,整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。

公示發(fā)證階段:法律法規(guī)規(guī)定符合規(guī)定條件的,依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定,并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合規(guī)定條件的,作出不予許可的書面決定,并說(shuō)明理由。



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