金華二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理特殊情況
發(fā)布日期:2020-04-24 00:00瀏覽次數(shù):2359次
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案屬于市級管理,具體執(zhí)行層面多地是所在區(qū)審批。各地各區(qū)執(zhí)法尺度都存在較大差異。今天一起了解金華二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理特殊情況。
引言:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案屬于市級管理,具體執(zhí)行層面多地是所在區(qū)審批。各地各區(qū)執(zhí)法尺度都存在較大差異。今天一起了解金華二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理特殊情況。
金華二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理特殊情況:
按照我國醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營采用備案制管理,提報材料經(jīng)形式審查通過后即可頒發(fā)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。第三類醫(yī)療器械采用許可證管理,需經(jīng)材料審核、現(xiàn)場檢查通過后辦法醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。而近期在辦理金華地區(qū)的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時,被當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局告知要現(xiàn)場檢查通過后,方可頒發(fā)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。