好吊妞人成视频在线观看强行_欧美αⅤ一区二区_黄色网站久久免费看_在线视频免播放器a

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證人員是否需要體檢?
發(fā)布日期:2020-06-19 09:13瀏覽次數(shù):4436次
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案歸屬所在地市管理,各地執(zhí)法尺度存在差異,依據(jù)實際工作經(jīng)驗,為大家講解辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案遇到的有關(guān)體檢相關(guān)信息。

引言:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案歸屬所在地市管理,各地執(zhí)法尺度存在差異,依據(jù)實際工作經(jīng)驗,為大家講解辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案遇到的有關(guān)體檢相關(guān)信息。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案.jpg

辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證人員是否需要體檢?

從法規(guī)角度來看,辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,企業(yè)與產(chǎn)品接觸人員需要進(jìn)行體檢并取得體檢合格報告。但由于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理屬于備案事項,辦理程序是對申辦方做形式審核和文本審核,而提交的文件未包括體檢報告,因此,大多數(shù)地區(qū)在取證過程中未碰到需要提供體檢報告。

但是,部分地區(qū)對此管理較嚴(yán)格,如江蘇地區(qū)的客戶辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時,多地需要提供人員體檢報告;浙江省金華地區(qū)近期辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時,也需要提供人員健康體檢報告。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)