浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于擬確定5家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范示范企業(yè)、5家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范示范單位、10家醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范示范企業(yè)的公示，為行業(yè)企業(yè)樹立標(biāo)桿。
引言：浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于擬確定5家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范示范企業(yè)、5家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范示范單位、10家醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范示范企業(yè)的公示，為行業(yè)企業(yè)樹立標(biāo)桿。
為深入推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理能力和水平，根據(jù)年度工作安排和日常監(jiān)管情況，經(jīng)企業(yè)申請、市局、省醫(yī)療器械審評(píng)中心推薦，綜合考評(píng)擬確定：
一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范示范企業(yè)-5家
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司、寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司、美康生物科技股份有限公司、浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司、嘉興微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司。
二、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范示范單位-5家
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院。
三、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范示范企業(yè)-10家
國藥集團(tuán)浙江醫(yī)療器材有限公司、國泰醫(yī)通（浙江）供應(yīng)鏈管理有限公司、華東醫(yī)藥溫州有限公司、安吉中聯(lián)醫(yī)藥有限公司、嘉興英特醫(yī)藥有限公司、浙江宏飛貿(mào)易有限公司、浙江恒大醫(yī)療器械有限公司、浙江美一銘生物科技有限公司、浙江安賽特醫(yī)療用品有限公司、舟山里肯醫(yī)藥連鎖有限公司。
現(xiàn)予以公示，公示期為2020年12月4日至2020年12月9日。在公示期限內(nèi)，單位和個(gè)人對(duì)公示對(duì)象有異議的，可來人、來信、來電向浙江省藥品監(jiān)督管理局反映。聯(lián)系人：俞卉，聯(lián)系電話：0571-88903347；通訊地址：杭州市西湖區(qū)莫干山路文北巷27號(hào)504室; 郵政編碼：310012。
標(biāo)簽：杭州ISO13485認(rèn)證公司