按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險程度劃分一共分為三類:
類別 | 風(fēng)險程度 | 舉例 |
第一類醫(yī)療器械 | 風(fēng)險較低 | 部分手術(shù)器械(非滅菌),醫(yī)用類放大鏡,醫(yī)用類檢查手套等 |
第二類醫(yī)療器械 | 風(fēng)險適中 | 一次性使用氧氣濕化瓶、醫(yī)用類口罩、部分手術(shù)器械(滅菌)、部分醫(yī)用類設(shè)備等 |
第三類醫(yī)療器械 | 風(fēng)險較高 | 植入類器械等 |
一次性使用氧氣濕化瓶屬于幾類醫(yī)療器械?
按照《醫(yī)療器械分類目錄》,一次性使用氧氣濕化瓶屬于第二類醫(yī)療器械。
一次性使用氧氣濕化瓶在醫(yī)療器械目錄中信息如下:
產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品描述 | 預(yù)期用途 | 產(chǎn)品類別 |
一次性使用氧氣濕化瓶 | 通常與呼吸機(jī)或氧氣吸入器配套使用,一般由溫度控制系統(tǒng)、濕化室和加熱裝置組成,或僅由進(jìn)氣口、貯水瓶、濕化室和出氣口組成。是一種用于提高輸送給患者的醫(yī)用氣體濕度水平的設(shè)備或裝置。 | 用于濕化輸送給患者的呼吸氣體。 | Ⅱ |
一次性使用氧氣濕化瓶圖片: