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金華蘭溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求
發(fā)布日期:2021-10-15 14:05瀏覽次數(shù):1668次
金華蘭溪盡管不是金華轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營產(chǎn)業(yè)最發(fā)達(dá)的區(qū)域,但仍然有為數(shù)眾多的貿(mào)易公司,有數(shù)量不少的醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)。今天就給大家講講金華蘭溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求。

金華蘭溪盡管不是金華轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營產(chǎn)業(yè)最發(fā)達(dá)的區(qū)域,但仍然有為數(shù)眾多的貿(mào)易公司,有數(shù)量不少的醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)。今天就給大家講講金華蘭溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

一、金華蘭溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求:

1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于40平米,倉庫地址大于20平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。

2、有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書。

3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。

4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。

二、金華蘭溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程:

1、企業(yè)工商核名

2、辦理營業(yè)執(zhí)照

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)

三、金華蘭溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請所需材料:

1、二個相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人);

2、二個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場);

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。

以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在杭州的辦理要求的簡單介紹了,如果還需要了解更多,請聯(lián)系杭州證標(biāo)客葉工,電話18058734169,微信同。


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