根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄要求,醫(yī)療器械注冊(cè)及生產(chǎn)企業(yè),與產(chǎn)品直接接觸人員應(yīng)當(dāng)制定檢驗(yàn)要求,開(kāi)展健康體檢,并保留健康檔案。那么,多久體檢一次呢?
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄要求,醫(yī)療器械注冊(cè)及生產(chǎn)企業(yè),與產(chǎn)品直接接觸人員應(yīng)當(dāng)制定檢驗(yàn)要求,開(kāi)展健康體檢,并保留健康檔案。那么,多久體檢一次呢?
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)直接接觸物料和產(chǎn)品的人員需多久體檢一次?
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄有關(guān)要求,企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定人員健康要求,建立人員健康檔案。直接接觸物料和產(chǎn)品的人員每年至少體檢一次?;加袀魅拘院透腥拘约膊〉娜藛T不得從事直接接觸產(chǎn)品的工作。
與產(chǎn)品直接接觸人員,通常包括生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)管人員,不包括行政綜合管理人員。采購(gòu)和銷(xiāo)售人員,則需要依據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)和產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、安裝了活動(dòng)判定是否與產(chǎn)品直接接觸,如與產(chǎn)品直接接觸,也應(yīng)該安排藥品從業(yè)人員健康體檢。
通常情況,各地地方人民醫(yī)院,多數(shù)都具備體檢資格,大家就近體檢就行,不一定非要去三甲醫(yī)院體檢。