祝賀SGS新增醫(yī)療器械CE認(rèn)證（MDR）公告機(jī)構(gòu)號獲得授權(quán)
發(fā)布日期:2021-12-01 09:27瀏覽次數(shù):2486次
2021年5月25日，新版醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）強(qiáng)制實施；2024年5月26日起，銷往歐盟市場的產(chǎn)品需全部按MDR進(jìn)行認(rèn)證。新法規(guī)的實施意味著醫(yī)療制造業(yè)的重大挑戰(zhàn)，對公告機(jī)構(gòu)及歐代同樣如此。MDR要求的提升，及對公告機(jī)構(gòu)資格的嚴(yán)格認(rèn)定程序，讓稀缺的公告機(jī)構(gòu)資源成為當(dāng)前醫(yī)療器械CE認(rèn)證市場客戶普遍的痛點。
2021年5月25日，新版醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）強(qiáng)制實施；2024年5月26日起，銷往歐盟市場的產(chǎn)品需全部按MDR進(jìn)行認(rèn)證。新法規(guī)的實施意味著醫(yī)療制造業(yè)的重大挑戰(zhàn)，對公告機(jī)構(gòu)及歐代同樣如此。MDR要求的提升，及對公告機(jī)構(gòu)資格的嚴(yán)格認(rèn)定程序，讓稀缺的公告機(jī)構(gòu)資源成為當(dāng)前醫(yī)療器械CE認(rèn)證市場客戶普遍的痛點。
所以，此處必須有掌聲，恭喜繼SGS NB0598 MDR授權(quán)后，SGS另一個公告機(jī)構(gòu)號NB1639也獲得授權(quán)！
據(jù)SGS官方自媒體賬號披露：從正式指定日期起，我們將開始MDR認(rèn)證活動，并繼續(xù)維持現(xiàn)有MDD下的監(jiān)督活動。自此，SGS NB1639將為各大醫(yī)療器械制造商提供更加全面的MDR認(rèn)證服務(wù)。