醫(yī)療器械注冊行業(yè)就是活到老、學(xué)到老，法規(guī)及知識都在不斷更新，所以，醫(yī)療器械注冊咨詢行業(yè)對人員的持續(xù)能力、學(xué)歷能力都要求極高。
醫(yī)療器械注冊行業(yè)就是活到老、學(xué)到老，法規(guī)及知識都在不斷更新，所以，醫(yī)療器械注冊咨詢行業(yè)對人員的持續(xù)能力、學(xué)歷能力都要求極高。
近期醫(yī)療器械注冊咨詢答疑：
問：為進一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱，加強醫(yī)療器械全生命周期管理，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定并發(fā)布了《注輸、護理和防護器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，醫(yī)療器械注冊申請人該如何使用這份指導(dǎo)原則？
答：1. 這份指導(dǎo)原則是依據(jù)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》和《醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》制定，用于指導(dǎo)注輸醫(yī)療器械產(chǎn)品、護理和防護醫(yī)療器械產(chǎn)品的通用名稱制定。
2. 正文中給出了命名示例，申請人可以根據(jù)產(chǎn)品實際情況，選擇對應(yīng)子領(lǐng)域術(shù)語表，比對描述選擇相應(yīng)術(shù)語，按照通用名稱組成結(jié)構(gòu)順序確定通用名稱。