好吊妞人成视频在线观看强行_欧美αⅤ一区二区_黄色网站久久免费看_在线视频免播放器a

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
銷售[消毒設(shè)備]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎
發(fā)布日期:2022-08-07 11:39瀏覽次數(shù):2476次
消毒設(shè)備是一個非常大的概念,如空間消毒設(shè)備、儀器設(shè)備消毒設(shè)備、物品消毒設(shè)備等等,部分消毒設(shè)備在疫情防控和健康領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,那么,問題來了,銷售消毒設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證嗎?

消毒設(shè)備是一個非常大的概念,如空間消毒設(shè)備、儀器設(shè)備消毒設(shè)備、物品消毒設(shè)備等等,部分消毒設(shè)備在疫情防控和健康領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,那么,問題來了,銷售消毒設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

銷售[消毒設(shè)備]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

銷售某個產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,首先要看產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械,屬于第幾類醫(yī)療器械,如產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。如產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械,我們需要進(jìn)一步判斷產(chǎn)品是否屬于豁免辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的家庭常用醫(yī)療器械,如果不屬于,則銷售此類產(chǎn)品需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

醫(yī)療器械分類目錄“11醫(yī)療器械消毒滅菌器械”載明了“本子目錄包括非接觸人體的、用于醫(yī)療器械消毒滅菌的醫(yī)療器械,不包括以無源醫(yī)療器械或部件+化學(xué)消毒劑組合形式的專用消毒器械?!币虼?,屬于子目錄中的醫(yī)療器械銷售,需要依據(jù)管理類別辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。如果不在子目錄中,則不按照醫(yī)療器械管理,無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)