好吊妞人成视频在线观看强行_欧美αⅤ一区二区_黄色网站久久免费看_在线视频免播放器a

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
江浙滬8月多個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)獲批
發(fā)布日期:2022-08-29 08:00瀏覽次數(shù):1271次
8月26日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2022年第6號(hào)),人乳頭瘤病毒基因整合(14個(gè)型)核酸檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)等10項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)獲批,其中江浙滬地區(qū)5項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)獲批。

8月26日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2022年第6號(hào)),人乳頭瘤病毒基因整合(14個(gè)型)核酸檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)等10項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)獲批,其中江浙滬地區(qū)5項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)獲批。

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng).jpg

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2022年第6號(hào))

依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。

  1.產(chǎn)品名稱:人乳頭瘤病毒基因整合(14個(gè)型)核酸檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)

  申請(qǐng)人:武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司 

  2.產(chǎn)品名稱:冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)

  申請(qǐng)人:北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司 

  3.產(chǎn)品名稱:射頻消融造瘺儀

  申請(qǐng)人:清流科技有限公司 

  4.產(chǎn)品名稱:肺動(dòng)脈血栓取出系統(tǒng)

  申請(qǐng)人:上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司 

  5.產(chǎn)品名稱:機(jī)械血栓切除導(dǎo)管

  申請(qǐng)人:上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司 

  6.產(chǎn)品名稱:人工生物心臟瓣膜

  申請(qǐng)人:杭州創(chuàng)心醫(yī)學(xué)科技有限公司

  7.產(chǎn)品名稱:心臟射頻消融設(shè)備

  申請(qǐng)人:杭州諾誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司

  8.產(chǎn)品名稱:抗栓塞腦保護(hù)系統(tǒng)

  申請(qǐng)人:武漢麥迪佳德醫(yī)療科技有限公司

  9.產(chǎn)品名稱:自膨式顱內(nèi)動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)

  申請(qǐng)人:上海微密醫(yī)療科技有限公司

  10.產(chǎn)品名稱:碳離子治療系統(tǒng)

  申請(qǐng)人:蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司

  公示時(shí)間:2022年8月26日至2022年9月9日

任何有關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動(dòng)態(tài)