好吊妞人成视频在线观看强行_欧美αⅤ一区二区_黄色网站久久免费看_在线视频免播放器a

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
牙科粘接劑注冊時,粘接效果應(yīng)如何評價?
發(fā)布日期:2023-04-16 16:29瀏覽次數(shù):828次
用于光固化樹脂與牙本質(zhì)、牙釉質(zhì)之間的粘接,也可用于陶瓷、金屬修復(fù)體的間接粘接的牙科粘接劑粘,在我國屬于第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品。牙科粘接劑粘接效果是產(chǎn)品最關(guān)鍵的性能指標(biāo)之一,如何評價牙齒粘接劑粘接效果?一起看正文。

用于光固化樹脂與牙本質(zhì)、牙釉質(zhì)之間的粘接,也可用于陶瓷、金屬修復(fù)體的間接粘接的牙科粘接劑粘,在我國屬于第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品。粘接效果是牙科粘接劑注冊產(chǎn)品最關(guān)鍵的性能指標(biāo)之一,如何評價牙齒粘接劑粘接效果?一起看正文。

牙科粘接劑粘注冊.jpg

牙科粘接劑注冊時,粘接效果應(yīng)如何評價?

粘接是在粘接界面處發(fā)生的復(fù)雜的物理、化學(xué)過程,一般可通過粘接強(qiáng)度、粘接耐久性、與牙本質(zhì)粘接間隙測量、微滲漏研究等多種方式評價、驗證牙科粘接劑粘接效果。在進(jìn)行上述研究時,需考慮粘接系統(tǒng)的粘接界面情況,結(jié)合申報產(chǎn)品預(yù)期用途、實際應(yīng)用情況、臨床應(yīng)用技術(shù),按照說明書制樣要求對粘接劑與不同牙齒硬組織(牙釉質(zhì)、牙本質(zhì))及不同屬性材料(金屬、樹脂、陶瓷等)的充填材料/修復(fù)體間的粘接性能及粘接耐久性研究、微滲漏研究,不同充填材料填充后間隙測量研究。對于粘接效果評價指標(biāo),可采用在同一試驗條件下與同類上市產(chǎn)品進(jìn)行對比的方式,論述結(jié)果的可接受性。

更多有關(guān)牙科粘接劑注冊、第三類醫(yī)療器械注冊服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)