接上文說到的天津醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查依據，本文繼續(xù)為大家說說天津市醫(yī)療器械生產許可證現場檢查的依據，一起看正文。
天津市醫(yī)療器械生產許可證現場檢查的依據是什么？
目前天津市醫(yī)療器械生產許可現場核查的依據是《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄》及相應的指導原則，現場核查結果判定原則按照食藥監(jiān)械監(jiān)【2015】218號《食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現場檢查指導原則等4個指導原則的通知》執(zhí)行。
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