繼續(xù)為大家科普【醫(yī)療器械注冊小知識】，本文為大家說說醫(yī)療器械（不含體外診斷試劑）首次注冊申請時，醫(yī)療器械注冊人應(yīng)提交哪些資料？一起看正文。
繼續(xù)為大家科普【醫(yī)療器械注冊小知識】，本文為大家說說醫(yī)療器械（不含體外診斷試劑）首次注冊申請時，醫(yī)療器械注冊人應(yīng)提交哪些資料？一起看正文。
醫(yī)療器械首次注冊申請時，應(yīng)提交哪些資料？
在醫(yī)療器械注冊申報時，醫(yī)療器械注冊人應(yīng)參照《國家藥監(jiān)局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2021年第121號）附件5.醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明準(zhǔn)備相關(guān)申請資料。
此外，醫(yī)療器械注冊人應(yīng)關(guān)注《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品適用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。
如有醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。