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上海X公司未經(jīng)許可生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證被罰375630元
發(fā)布日期:2024-04-26 19:44瀏覽次數(shù):475次
?2024年4月25日,國家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息,其中上海優(yōu)婭醫(yī)藥科技有限公司未經(jīng)許可生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證第二類醫(yī)療器械案,被罰375630元,一起關(guān)注具體情況!

2024年4月25日,國家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息,其中上海優(yōu)婭醫(yī)藥科技有限公司未經(jīng)許可生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證第二類醫(yī)療器械案,被罰375630元,一起關(guān)注具體情況!

上海醫(yī)療器械注冊.jpg

上海優(yōu)婭醫(yī)藥科技有限公司未經(jīng)許可生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證第二類醫(yī)療器械案

2023年2月2日,上海市藥品監(jiān)督管理局對上海優(yōu)婭醫(yī)藥科技有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證第二類醫(yī)療器械“醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼”,涉案貨值金額18781.5元,違法所得16619.98元。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條第一款、第三十二條第一款規(guī)定。2023年7月31日,上海市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第二項規(guī)定,對當(dāng)事人處以沒收違法所得16619.98元、罰款375630元的行政處罰。

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