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蘇州某公司辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案提交虛假人員資料被罰
發(fā)布日期:2024-04-26 19:59瀏覽次數(shù):558次
?蘇州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是蘇州市市場監(jiān)督管理局歸口管理項目,在申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時,企業(yè)應提供真實資料。近日,國家藥監(jiān)局國家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息,其中蘇州濤冬康貿易有限公司提交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案虛假資料(法定代表人和質量負責人的個人資料?)被罰2萬元。

蘇州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是蘇州市市場監(jiān)督管理局歸口管理項目,在申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時,企業(yè)應提供真實資料。近日,國家藥監(jiān)局國家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息,其中蘇州濤冬康貿易有限公司提交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案虛假資料(法定代表人和質量負責人的個人資料)被罰2萬元。

蘇州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案.jpg

蘇州濤冬康貿易有限公司提交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案虛假資料案

2023年7月31日,江蘇省蘇州市相城區(qū)市場監(jiān)督管理局對蘇州濤冬康貿易有限公司提交的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案資料進行核查。經(jīng)查,當事人備案時提交法定代表人和質量負責人的個人資料為虛假資料。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條第一款規(guī)定。2023年12月20日,蘇州市相城區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十五條規(guī)定,對當事人處以罰款20000元的行政處罰。

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