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金華市銷售輸注類器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?
發(fā)布日期:2024-09-05 17:20瀏覽次數(shù):381次
輸注類醫(yī)療器械是一個大類,包含輸液器、注射器、注射泵、胰島素注射產品、一次性使用無菌配藥針等多個品種,輸注類器械在臨床診療中廣泛應用,也有眾多的輸注器械生產廠家和經營企業(yè),因此,有必要寫個文章說說金華市銷售輸注類器械是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證,一起看正文。

輸注類醫(yī)療器械是一個大類,包含輸液器、注射器、注射泵、胰島素注射產品、一次性使用無菌配藥針等多個品種,輸注類器械在臨床診療中廣泛應用,也有眾多的輸注器械生產廠家和經營企業(yè),因此,有必要寫個文章說說金華市銷售輸注類器械是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證,一起看正文。

金華市辦理醫(yī)療器械經營許可證.jpg

金華市銷售輸注類器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?

我國對醫(yī)療器械實行分類管理,經營第三類醫(yī)療器械需要辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證,經營第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證,經營第一類醫(yī)療器械需要企業(yè)具有第一類醫(yī)療器械銷售營業(yè)范圍,在網絡平臺銷售醫(yī)療器械則需要加辦醫(yī)療器械網絡銷售備案。

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,輸注類器械的一級產品類別包含03-13、10-02、14-01、14-02等項下的部分產品,產品的管理類別為類或II類。因此,經營屬于三類的輸注器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證,經營屬于二類的輸注器械則需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。

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