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國家局2024年8月批準17個進口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品
發(fā)布日期:2024-09-15 18:35瀏覽次數(shù):214次
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布2024年8月進口醫(yī)療器械注冊注冊局,其中,8月累計批準進口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品17個,港澳臺醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品2個,一起看正文。

近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布2024年8月進口醫(yī)療器械注冊注冊局,其中,8月累計批準進口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品17個,港澳臺醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品2個,一起看正文。

進口第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

一、國家局2024年8月批準的進口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品清單

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

脈搏血氧傳感器

Masimo Corporation

國械注進20242070417

心臟節(jié)律管理設備程控儀

Medtronic, Inc.

國械注進20242120424

聲音處理器調(diào)試軟件

Cochlear Bone Anchored   Solution AB

國械注進20242120426

抗繆勒管激素測定試劑盒

(直接化學發(fā)光法)

Siemens Healthcare   Diagnostics Inc.

國械注進20242400428

導絲

Cook Incorporated

國械注進20242020442

一次性使用采血管

SARSTEDT AG & Co.   KG

國械注進20242220443

人工耳蝸聲音處理器

Cochlear Limited

國械注進20242120452

聲音處理器

Cochlear Bone Anchored   Solutions AB

國械注進20242120453

咬合記錄儀

Dr. Jean Bausch   GmbH&Co. KG

國械注進20242170454

電動手術(shù)臺

BRUMABA GmbH &   Co.KG

國械注進20242150455

血氣、血氧、電解質(zhì)、代謝物

質(zhì)控品及定標液

Radiometer Medical ApS

國械注進20242400456

未結(jié)合雌三醇校準品

Beckman Coulter, Inc.

國械注進20242400457

革蘭陰性細菌藥敏卡片

BIOMERIEUX S.A.

國械注進20242400458

革蘭陰性細菌藥敏卡片

BIOMERIEUX S.A.

國械注進20242400459

一次性使用無菌防護罩

Microtek Medical, Inc.

國械注進20242140470

骨髓活檢針

Bard Peripheral   Vascular, Inc.

國械注進20242140471

牙科種植用鉆

Thommen Medical AG

國械注進20242170472

二、國家局2024年8月批準的港澳臺醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)

華廣生技股份有限公司大慶廠

國械注許20242400017

血糖儀

華廣生技股份有限公司大慶廠

國械注許20242220018

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