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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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醫(yī)療器械的注冊流程
發(fā)布日期:2018-08-15 00:00瀏覽次數(shù):4044次
醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國上市,必須獲得食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價,以決定是否同意銷售、使用的過程。醫(yī)療器械的注冊流程,一般來說流程比較復(fù)雜,具體操作步驟有以下幾步:

醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國上市,必須獲得食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價,以決定是否同意銷售、使用的過程。醫(yī)療器械的注冊流程,一般來說流程比較復(fù)雜,具體操作步驟有以下幾步:

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1、工商名稱預(yù)先核準(zhǔn);

2、簽署工商登記注冊材料;

3、開立驗資專戶辦理驗資手續(xù),出具驗資報告;

4、辦理許可證;

5、辦理工商登記;

6、刻制公章及其他所需印章;

7、辦理稅務(wù)登記;

8、開立銀行基本帳戶(納稅帳戶);

9、辦理稅務(wù)登記;

10、去稅務(wù)部門申請一般納稅資格認(rèn)定;

11、去稅務(wù)部門進行稅種核定及購買發(fā)票;


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