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又一上市公司申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
發(fā)布日期:2020-05-22 09:54瀏覽次數(shù):2181次
多位資深大咖撰文陳述同一個觀點:國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)將迎來黃金十年。近兩年,阿里、騰訊、華為等紛紛入局醫(yī)療行業(yè)。近日,醫(yī)療行業(yè)再添新成員,天晟新材(300169.SZ)取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

引言:多位資深大咖撰文陳述同一個觀點:國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)將迎來黃金十年。近兩年,阿里、騰訊、華為等紛紛入局醫(yī)療行業(yè)。近日,醫(yī)療行業(yè)再添新成員,天晟新材(300169.SZ)取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

5月21日,天晟新材(300169.SZ)公布,公司于近日取得了由常州市市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍:2002年分類目錄非IVD批發(fā)Ⅲ類醫(yī)療器械:6805耳鼻喉科手術器械,6821醫(yī)用電子儀器設備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,6824醫(yī)用激光儀器設備,6825醫(yī)用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6828醫(yī)用磁共振設備,6830醫(yī)用X射線設備,6845體外循環(huán)及血液處理設備,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6856病房護理設備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟件***

2017年分類目錄非IVD批發(fā)Ⅲ類醫(yī)療器械:01有源手術器械,02無源手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械***

《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》經(jīng)營范圍:2002年分類目錄:非IVD批發(fā):6810矯形外科(骨科)手術器械,6815注射穿刺器械,6820普通診察器械,6822醫(yī)用光學器具,儀器及內(nèi)窺鏡設備,6826物理治療及康復設備,6830醫(yī)用X射線設備,6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑除外),6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟件***

2017年分類目錄:批發(fā):01有源手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械***

公司此次取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》后即可開展相關業(yè)務活動,有助于公司在相關業(yè)務領域的進一步發(fā)展。


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