企業(yè)在注冊(cè)醫(yī)療器械的時(shí)候，會(huì)因?yàn)樾袠I(yè)的特殊性，遇到一些問題，對(duì)于這方面的需求不太了解。小編就具體的醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用?進(jìn)行介紹：
企業(yè)在注冊(cè)醫(yī)療器械的時(shí)候，會(huì)因?yàn)樾袠I(yè)的特殊性，遇到一些問題，對(duì)于這方面的需求不太了解。小編就具體的醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用進(jìn)行介紹：
FDA注冊(cè)和產(chǎn)品列名
FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)：$150（包括證書）
官方聯(lián)絡(luò)人、法規(guī)聯(lián)系人和美國代理（非美企業(yè)）： $995 (年度費(fèi)用)
注冊(cè)證書：$195
器械列名： 每個(gè)產(chǎn)品編碼$195
一次性購買多個(gè)列名可提供折扣。
全球器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(GUDID)遞交
單個(gè)遞交： $95
10個(gè)批量遞交：$495 ($49.50 每個(gè))
25個(gè)批量遞交：$995 ($39.80每個(gè))
50個(gè)批量遞交：$1,495 ($29.90每個(gè))
100個(gè)批量遞交：$1,990 ($19.90每個(gè))
500個(gè)批量遞交：$7,250 ($14.50每個(gè))
1,000個(gè)批量遞交：$9,950 ($9.95每個(gè))
標(biāo)簽和產(chǎn)品審核
標(biāo)簽或產(chǎn)品審核：每個(gè)產(chǎn)品$1,495
標(biāo)簽設(shè)計(jì): 每個(gè)產(chǎn)品$1,995
一次性購買多個(gè)產(chǎn)品審核可提供折扣。
醫(yī)療器械主文件(MAF)遞交
MAF遞交：$1,495
MAF美國FDA代理：$995 (年度費(fèi)用)
色素添加劑法規(guī)要求
色素添加劑報(bào)告：每個(gè)顏色$395
色素批次證書申報(bào)：每個(gè)批次$395
自由銷售證書
出口證書： $195