醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批權(quán)在市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，盡管國(guó)家有關(guān)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理的法規(guī)基本一致，但各地執(zhí)法尺度和要求略有差異，一起來(lái)看看長(zhǎng)汀縣第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程和要求。
引言：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批權(quán)在市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，盡管國(guó)家有關(guān)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理的法規(guī)基本一致，但各地執(zhí)法尺度和要求略有差異，一起來(lái)看看長(zhǎng)汀縣第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程和要求。
長(zhǎng)汀縣第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程和要求：
一、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件：
具備以下條件：（一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；（三）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；（四）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；（五）具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持；（六）符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯，可以申請(qǐng)辦理。
二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程：
