用于產生真實世界證據的真實世界數據指導原則(試行)
發(fā)布日期:2021-04-16 16:15瀏覽次數:3536次
2021年4月13日,為進一步指導和規(guī)范申辦者利用真實世界數據生成真實世界證據支持藥物研發(fā),國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織制定了《用于產生真實世界證據的真實世界數據指導原則(試行)》,并與即日發(fā)布。
引言:2021年4月13日,為進一步指導和規(guī)范申辦者利用真實世界數據生成真實世界證據支持藥物研發(fā),國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織制定了《用于產生真實世界證據的真實世界數據指導原則(試行)》,并與即日發(fā)布。
文件如下:
《用于產生真實世界證據的真實世界數據指導原則(試行)》.pdf