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金華磐安、東陽(yáng)第二三類醫(yī)療器械注冊(cè)需要多少錢
發(fā)布日期:2021-07-15 00:00瀏覽次數(shù):1734次
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第二三類醫(yī)療器械注冊(cè)需要多少錢.jpg

金華磐安、東陽(yáng)第二三類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):

在我國(guó)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械,對(duì)于不同管理類別的醫(yī)療器械,上市許可路徑和上市許可審批單位級(jí)別不同,第一類醫(yī)療器械歸市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局審批,第二類醫(yī)療器械注冊(cè)由省/直轄市藥品監(jiān)督管理局審批,第三類醫(yī)療器械由國(guó)家藥監(jiān)局審批。

各類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不相同,目前,浙江省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費(fèi),第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是65730元,第三類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是15.36萬(wàn)元。


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