上海醫(yī)療器械企業(yè)如何申請(qǐng)醫(yī)療器械分類(lèi)界定？
發(fā)布日期:2021-07-25 14:47瀏覽次數(shù):1875次
多數(shù)創(chuàng)新醫(yī)療器械需要分類(lèi)界定，如何進(jìn)行分類(lèi)界定呢？不同省市略有差異。一起來(lái)了解上海醫(yī)療器械企業(yè)如何申請(qǐng)醫(yī)療器械分類(lèi)界定?？
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如何進(jìn)行醫(yī)療器械分類(lèi)界定？
答：“申請(qǐng)人可根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》《體外診斷試劑分類(lèi)子目錄》《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》以及相關(guān)醫(yī)療器械分類(lèi)文件自行對(duì)照匹配分類(lèi)，如無(wú)法自行分類(lèi)，可登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心網(wǎng)站https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/index.html”