2021年最免于臨床試驗體外診斷試劑目錄
發(fā)布日期:2021-09-18 23:58瀏覽次數(shù):2374次
2021年9月18日,為做好醫(yī)療器械注冊管理工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織制定了免于臨床試驗體外診斷試劑目錄,藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告(2021年第70號),自2021年10月1日起施行。
2021年9月18日,為做好醫(yī)療器械注冊管理工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織制定了免于臨床試驗體外診斷試劑目錄,藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告(2021年第70號),自2021年10月1日起施行。
免于臨床試驗體外診斷試劑目錄:
免于臨床試驗體外診斷試劑目錄20210916.doc