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杭州銷售血壓計需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎
發(fā)布日期:2021-10-05 09:53瀏覽次數(shù):2593次
熟悉行業(yè)的朋友們都知道,我國對醫(yī)療器械銷售實(shí)行特許上市監(jiān)管制度,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械需要營業(yè)執(zhí)照具有一類醫(yī)療器械銷售資質(zhì);經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

杭州銷售血壓計需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎

熟悉行業(yè)的朋友們都知道,我國對醫(yī)療器械銷售實(shí)行特許上市監(jiān)管制度,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械需要營業(yè)執(zhí)照具有一類醫(yī)療器械銷售資質(zhì);經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

依據(jù)我國醫(yī)療器械分類目錄,血壓計屬于第二類醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

經(jīng)營血壓計需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?

2021年6月30日,藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的公告。其中包括電子血壓計、水銀血壓表、無菌醫(yī)用脫脂棉等13種醫(yī)療器械在內(nèi)。

因此,在2021年6月30日之前,經(jīng)營血壓計是需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的;而在2021年6月30日之后,銷售血壓計則無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

但是,在電商平臺銷售產(chǎn)品時,又常常碰到要求提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的情況。怎么辦呢?這種情況只能見招拆招,因?yàn)楸旧砭筒皇莻€問題,然后成為了一個需要解決的問題。

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