2022年6月14日,藥監(jiān)總局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險會商會,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,隨著醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)發(fā)展,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售也是重點(diǎn)監(jiān)管事項。
2022年6月14日,藥監(jiān)總局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險會商會,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,隨著醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)發(fā)展,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售也是重點(diǎn)監(jiān)管事項。
會上,國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所通報了近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測情況以及網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)線索處置情況;京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團(tuán)3家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺負(fù)責(zé)人就落實(shí)平臺主體責(zé)任,落實(shí)國家藥監(jiān)局藥品安全專項整治要求,加強(qiáng)入駐平臺醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)管理,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為等方面進(jìn)行了匯報;北京市藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、浙江省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)同志匯報了加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管,強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易動態(tài)監(jiān)測,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)行為,提升醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易風(fēng)險防控能力,加強(qiáng)基層監(jiān)管隊伍建設(shè)等工作情況。
會議指出,近年來,國家藥監(jiān)局不斷完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管法規(guī)制度建設(shè),部署各地藥品監(jiān)管部門深入開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動和醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查,加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和違法違規(guī)行為打擊力度,不斷夯實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺主體責(zé)任,取得了一定的成效。近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測發(fā)現(xiàn)個別入駐平臺的企業(yè)存在違法違規(guī)問題,相關(guān)電商平臺要高度重視,認(rèn)真對照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求,對電商平臺履行法定義務(wù)情況開展全面自查整改。
會議要求,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺一要提高政治站位,堅持人民至上。把嚴(yán)格落實(shí)平臺主體責(zé)任、保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全,當(dāng)作一項政治任務(wù),加強(qiáng)內(nèi)部管理和人員培訓(xùn),確保網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)持續(xù)合規(guī)。二要嚴(yán)格資質(zhì)審核,嚴(yán)把入駐關(guān)。認(rèn)真核對入駐企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、注冊證和備案憑證信息,務(wù)必做到全面、準(zhǔn)確、完整、細(xì)致,必要時要向發(fā)證部門咨詢核實(shí),將不具備醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)條件的企業(yè)“拒之門外”。三要加大動態(tài)監(jiān)測,及時處置報告違規(guī)行為。要不斷加強(qiáng)監(jiān)測力量,創(chuàng)新監(jiān)測方式,加強(qiáng)對平臺內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易信息的監(jiān)測頻次和力度,發(fā)現(xiàn)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)立即采取停止網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)等措施,對涉嫌違法違規(guī)的入駐企業(yè),將相關(guān)線索及時報告藥品監(jiān)管部門,并協(xié)助提供相關(guān)證據(jù)材料,協(xié)同做好違法違規(guī)調(diào)查處置工作。
參會醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺表示,將進(jìn)一步提高政治站位,增強(qiáng)法治意識,落實(shí)平臺主體責(zé)任,不斷優(yōu)化資質(zhì)審核系統(tǒng),加大專業(yè)審核人員投入,提高人工巡查頻次和審核效能,規(guī)范平臺內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易市場秩序,堅決打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)行為,切實(shí)保障消費(fèi)者購械用械安全。
標(biāo)簽:醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案