接著上一篇講到的進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊(cè)流程和要求，繼續(xù)來(lái)為大家科普有關(guān)進(jìn)口醫(yī)療器械變更相關(guān)事項(xiàng)，本文告訴大家進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊(cè)要多久。
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進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊(cè)要多久？
考慮到醫(yī)療器械本身的差異及變更事項(xiàng)的多種多樣，因此，回復(fù)具體項(xiàng)目具體分析并不是敷衍（在多年的醫(yī)療器械從注冊(cè)服務(wù)從業(yè)經(jīng)歷中，許多次因?yàn)檫@樣的回答被客戶認(rèn)為是敷衍），醫(yī)療器械注冊(cè)事項(xiàng)，特別是醫(yī)療器械變更注冊(cè)事項(xiàng)因?yàn)楫a(chǎn)品特性、法規(guī)要求及變化等不同，甚至注冊(cè)審評(píng)人員的不同，都可能會(huì)影響到進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊(cè)的時(shí)間和進(jìn)度。
當(dāng)然，我們還是可以從專業(yè)的角度幫助大家去應(yīng)答“進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊(cè)要多久”這個(gè)問題。通常，變更注冊(cè)需要花費(fèi)時(shí)間在產(chǎn)品檢測(cè)、注冊(cè)資料編制、注冊(cè)審評(píng)和行政審批四個(gè)方面，產(chǎn)品檢測(cè)時(shí)間由變更事項(xiàng)不同存在差異，注冊(cè)資料編制可與產(chǎn)品檢測(cè)并行，注冊(cè)審評(píng)時(shí)間法定是二類60工作日，三類90工作日，行政審批20工作日。大家可以根據(jù)以上預(yù)估項(xiàng)目時(shí)間。
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