對于多數(shù)無菌醫(yī)療器械注冊?企業(yè)來說,潔凈車間區(qū)域中使用壓縮空氣都是常見情況,一起來看看潔凈室(區(qū))內(nèi)使用的壓縮空氣常見用途有什么。
對于多數(shù)無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)來說,潔凈車間區(qū)域中使用壓縮空氣都是常見情況,一起來看看潔凈室(區(qū))內(nèi)使用的壓縮空氣常見用途有什么。
無菌醫(yī)療器械注冊之潔凈室(區(qū))內(nèi)使用的壓縮空氣常見用途有什么?
主要用于無菌、植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑生產(chǎn)檢驗(yàn)過程,主要涉及以下環(huán)節(jié):
(1)與醫(yī)療器械直接接觸,如噴涂、吹掃、焊接、氣割、除水、氣密性檢驗(yàn)等;
(2)與醫(yī)療器械間接接觸,如對接觸醫(yī)療器械的工位器具的吹掃、除水等;
(3)不與醫(yī)療器械接觸,僅為潔凈室(區(qū))內(nèi)的設(shè)備的氣動(dòng)元件提供驅(qū)動(dòng)動(dòng)力,如注塑工序、印刷工序、組裝工序、包裝成型等。
上述情形使用的壓縮空氣最終均會(huì)釋放到潔凈室(區(qū))內(nèi)從而對潔凈環(huán)境造成影響。