CRA是醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理的關(guān)鍵角色之一,對醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管控崗位來說,從CRA晉升到SCA,再到PM是常見晉升之路,本文說說CRA的技能進階。
CRA是醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理的關(guān)鍵角色之一,對醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管控崗位來說,從CRA晉升到SCA,再到PM是常見晉升之路,本文說說CRA的技能進階。
除了大家都知道的醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)和SOPs學習,CRA還要關(guān)注如下事項:
1.補充治療領(lǐng)域醫(yī)學知識:
這一點很容易被忽略和放棄,因為大多數(shù)CRA不是醫(yī)學出身,學習必然是有難度的,大部分是靠做項目獲得了些一知半解的醫(yī)學知識和經(jīng)驗。但從自身體驗,充足的醫(yī)學知識儲備會給你與大佬平等交談的底氣,也會贏得研究者的尊重和認可,是提升工作能力的關(guān)鍵。
2.英語口語練習:
當有十個獵頭給你推薦PM崗位,有9個都在問英語口語如何,并把英語水平直接和薪資水平掛鉤時,重要性不言而喻了吧。當你管理Global study,可能你的Medical,你的DM,你的Vendor,你的Supply Chain,甚至你的CRA也有在國外的,所以口語水平必須是能夠自由交談的。有的CRO和Sponsor會幫你購買口語學習產(chǎn)品或者報銷費用,甚至工作時間安排英語課,請好好珍惜這種神仙公司。
3.PM課程學習:
有的公司會給SCRA舉辦PM Training School,這也是內(nèi)部選拔PM的機會。也有CRO公司培訓平臺上有很多項目管理相關(guān)課程,把一切可以獲得知識的資源利用起來。
4.工作當中的總結(jié)歸納:
對比不同PM的管理風格和優(yōu)缺點,形成自己的項目管理思維。比如一個新項目開始,你觀察到項目經(jīng)理做了哪些工作,使用思維導圖進行總結(jié)。比如項目經(jīng)理A比B多做了哪些工作會讓CRA工作更順暢。再比如項目經(jīng)理如何通過給LCRA分配工作來減輕自己負擔。
5.主動爭取Leading CRA角色,爭取全面發(fā)展:
積極主動的去爭取擔當更多的更高階的工作內(nèi)容,是醫(yī)療器械臨床試驗實戰(zhàn)能力提升的重要途徑。
祝各位小伙伴都能夠在醫(yī)療器械臨床試驗領(lǐng)域快速成長,獲得理想的工作機會和收入。