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銷售高壓滅菌鍋需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎
發(fā)布日期:2023-03-08 20:54瀏覽次數(shù):2037次
這兩天正好公司有個閑置的高壓滅菌鍋放在網(wǎng)絡平臺上在售賣,考慮到高壓滅菌鍋類別歸屬的特殊性,避免大家踩坑,因此,寫個文章為大家科普有關(guān)銷售高壓滅菌鍋,是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案?憑證相關(guān)事項。

這兩天正好公司有個閑置的高壓滅菌鍋放在網(wǎng)絡平臺上在售賣,考慮到高壓滅菌鍋類別歸屬的特殊性,避免大家踩坑,因此,寫個文章為大家科普有關(guān)銷售高壓滅菌鍋,是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證相關(guān)事項。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案.jpg

銷售高壓滅菌鍋需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?

對于這個問題,回答需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,或者不需要辦理都不準確。有時候,相對復雜的問題需要參考哲學中辯證法去回答,并且還要加個時空限制前提。

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營活動實行分類管理制度,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。高壓滅菌鍋作為實驗器械,用于研究型實驗室或是企業(yè)檢驗室等非醫(yī)療用途場景,產(chǎn)品不按醫(yī)療器械管理,無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;如用于醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學檢驗用途,則歸屬于第二類醫(yī)療器械,經(jīng)營企業(yè)則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案后,方可開展經(jīng)營活動。


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