醫(yī)療器械注冊檢驗機構(gòu)不具備全項目的檢驗資質(zhì),實施委托分包部分項目給其他檢驗機構(gòu)檢驗,這種檢驗方式是否認(rèn)可?一起看本文。
引言:醫(yī)療器械注冊檢驗機構(gòu)不具備全項目的檢驗資質(zhì),實施委托分包部分項目給其他檢驗機構(gòu)檢驗,這種檢驗方式是否認(rèn)可?一起看本文。
首先,委托檢驗機構(gòu)應(yīng)具有國家級資質(zhì)認(rèn)定證書(CMA)和承檢范圍。
其次,委托檢驗機構(gòu)對受托檢驗機構(gòu)出具的報告進行匯總并對受托檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果進行結(jié)論判定,可在備注欄中注明受托的檢驗機構(gòu)及其檢驗報告原件。
最后,由委托檢驗機構(gòu)出具檢驗報告并對檢驗報告負(fù)責(zé)。
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