好吊妞人成视频在线观看强行_欧美αⅤ一区二区_黄色网站久久免费看_在线视频免播放器a

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài) >行業(yè)預(yù)測:醫(yī)療器械注冊證轉(zhuǎn)讓流通或迎來機會
行業(yè)預(yù)測:醫(yī)療器械注冊證轉(zhuǎn)讓流通或迎來機會
發(fā)布日期:2023-07-09 10:30瀏覽次數(shù):951次
從法規(guī)層面,我國暫無醫(yī)療器械注冊證轉(zhuǎn)讓流通相關(guān)制度,因為醫(yī)療行業(yè)對社會穩(wěn)定、人民福祉的重要性,醫(yī)療器械注冊證的許可和管理相對嚴格,但從本質(zhì)上講,醫(yī)療器械注冊證是所有權(quán)證,是知識產(chǎn)權(quán)證。我個人做個預(yù)測,在不久的將來,醫(yī)療器械注冊證轉(zhuǎn)讓流通或迎來機會。

從法規(guī)層面,我國暫無醫(yī)療器械注冊證轉(zhuǎn)讓流通相關(guān)制度,因為醫(yī)療行業(yè)對社會穩(wěn)定、人民福祉的重要性,醫(yī)療器械注冊證的許可和管理相對嚴格,但從本質(zhì)上講,醫(yī)療器械注冊證是所有權(quán)證,是知識產(chǎn)權(quán)證。我個人做個預(yù)測,在不久的將來,醫(yī)療器械注冊證轉(zhuǎn)讓流通或迎來機會。

醫(yī)療器械注冊證轉(zhuǎn)讓.jpg

首先,醫(yī)療器械注冊證具備流動性將可能給行業(yè)帶來活力。熟悉行業(yè)的朋友都知道,多數(shù)醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新不是閉門造車,而是來自于臨床試驗,又回歸到臨床實踐。醫(yī)療器械行業(yè)的主要創(chuàng)新力量和需求來源,來自于臨床醫(yī)學(xué)、科研機構(gòu),這些從業(yè)者本身有自身的工作和職責(zé),很難有足夠的時間、跨專業(yè)的能力、資源,在現(xiàn)有醫(yī)療器械注冊許可機制下完成研產(chǎn)轉(zhuǎn)化。國家及藥監(jiān)主管機構(gòu)也看到了這個痛點,所以有了醫(yī)療器械注冊人制度,注冊人制度在一定程度上釋放了行業(yè)活力,促進了行業(yè)發(fā)展?;蛟S,在不久的將來,也可能比注冊人制度更進一步,更大程度上簡化科研人員在取證過程的職責(zé)。

其次,醫(yī)療器械注冊證的本質(zhì)是知識產(chǎn)權(quán)證,是所有權(quán)證,所有權(quán)證的對價和流通,將可能促進和提升所有權(quán)證的價格,提升行業(yè)活力。

此外,近年來,多地推出同一集團內(nèi)省外已上市醫(yī)療器械遷入簡化辦理程序(俗稱:醫(yī)療器械注冊證跨省平移),從法律角度,同一集團是相對更寬,也更具備操作性的方法,能夠幫助醫(yī)療器械注冊證通過合規(guī)的路徑平移、交易。

浙江省作為國內(nèi)醫(yī)療器械集中區(qū)域之一,也于2023年6月25日召開省外上市醫(yī)療器械遷入簡化程序的討論會,為同一集團省外醫(yī)療器械平移入浙江行政制度和程序前期準備工作。

從資深行業(yè)從業(yè)者的角度,我大膽預(yù)測,在不久的將來,醫(yī)療器械注冊證轉(zhuǎn)讓流通或迎來機會。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)