家用制氧機(jī)是一種重要的醫(yī)療設(shè)備，可以幫助呼吸困難的患者供應(yīng)空氣中的氧氣，是需要進(jìn)行長(zhǎng)期家庭氧療患者方便、經(jīng)濟(jì)的選擇。對(duì)于寧波銷(xiāo)售制氧機(jī)企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一起看正文。
家用制氧機(jī)是一種重要的醫(yī)療設(shè)備，可以幫助呼吸困難的患者供應(yīng)空氣中的氧氣，是需要進(jìn)行長(zhǎng)期家庭氧療患者方便、經(jīng)濟(jì)的選擇。對(duì)于寧波銷(xiāo)售制氧機(jī)企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一起看正文。
一、家用制氧機(jī)有哪幾種？
根據(jù)制氧方式，制氧機(jī)可以分為四類(lèi)（如圖1），包括分子篩制氧機(jī)、化學(xué)制氧發(fā)生器、電子制氧機(jī)、高分子膜制氧機(jī)。
分子篩制氧機(jī)是目前市面上比較成熟的制氧方式，也是大部分家用制氧機(jī)的工作方式。分子篩制氧機(jī)通常由空氣壓縮機(jī)、變頻器、控制閥、分子篩吸附系統(tǒng)、過(guò)濾器、流量計(jì)、吸氧管或吸氧面罩組成。
二、怎樣挑選適合的家用制氧機(jī)？
在挑選制氧機(jī)時(shí)，需要關(guān)注制氧機(jī)的氧濃度、氧流量、噪聲、是否具有霧化功能、有無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證等信息。建議選擇出氧濃度在90%以上的制氧機(jī)，并根據(jù)吸氧者缺氧程度以及基礎(chǔ)疾病情況選擇合適的氧氣流量。對(duì)于慢阻肺、哮喘等呼吸疾病患者，帶有霧化功能的制氧機(jī)可以幫助患者在家進(jìn)行霧化吸入治療。
三、在寧波銷(xiāo)售制氧機(jī)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（家庭常用13類(lèi)醫(yī)療器械除外）；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械則需要企業(yè)具有對(duì)應(yīng)使用范圍；網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。
家用制氧機(jī)在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，因此，銷(xiāo)售家用制氧機(jī)需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；如企業(yè)通過(guò)電商平臺(tái)銷(xiāo)售家用制氧機(jī)，則還需要增加辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。
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