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體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集(2023年第103號(hào))
發(fā)布日期:2023-08-19 21:00瀏覽次數(shù):778次
2023年8月18日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集(2023年第103號(hào))》,文件自發(fā)布之日起施行。《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集(2023年第103號(hào))》規(guī)定了體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理所涉及的數(shù)據(jù)集分類、數(shù)據(jù)項(xiàng)描述、體外診斷試劑注冊(cè)管理數(shù)據(jù)子集以及體外診斷試劑備案管理數(shù)據(jù)子集等相關(guān)內(nèi)容。

2023年8月18日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集(2023年第103號(hào))》,文件自發(fā)布之日起施行。體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集(2023年第103號(hào))規(guī)定了體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理所涉及的數(shù)據(jù)集分類、數(shù)據(jù)項(xiàng)描述、體外診斷試劑注冊(cè)管理數(shù)據(jù)子集以及體外診斷試劑備案管理數(shù)據(jù)子集等相關(guān)內(nèi)容。

體外診斷試劑注冊(cè)與備案.jpg

本文件適用于體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理的信息化建設(shè),包括境內(nèi)和進(jìn)口第一類、第二類以及第三類體外診斷試劑。

下圖是體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集文件目錄:

體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理.jpg

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