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上海器審發(fā)布《第二類(lèi)醫(yī)療器械獨(dú)立軟件技術(shù)審評(píng)指南》
發(fā)布日期:2023-08-24 00:00瀏覽次數(shù):984次
2023年8月24日,為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范第二類(lèi)醫(yī)療器械自研獨(dú)立軟件注冊(cè)審評(píng)的過(guò)程,上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心發(fā)布了《第二類(lèi)醫(yī)療器械獨(dú)立軟件技術(shù)審評(píng)指南》,本指南僅作為第二類(lèi)醫(yī)療器械獨(dú)立軟件注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備注冊(cè)資料的參考,不作為注冊(cè)申報(bào)資料的依據(jù)。

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