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國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)加強(qiáng)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作會(huì)議
發(fā)布日期:2023-09-22 17:26瀏覽次數(shù):782次
第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)事項(xiàng)是國(guó)家藥監(jiān)局放權(quán)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審批項(xiàng)目,各種各樣的原因,各省市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批尺度存在存在差異,市場(chǎng)對(duì)部分省份辟出的醫(yī)療器械注冊(cè)證認(rèn)可度也有差異。近日,國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)加強(qiáng)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作會(huì)議,一起來(lái)了解會(huì)議核心精神。

第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)事項(xiàng)是國(guó)家藥監(jiān)局放權(quán)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審批項(xiàng)目,各種各樣的原因,各省市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批尺度存在存在差異,市場(chǎng)對(duì)部分省份辟出的醫(yī)療器械注冊(cè)證認(rèn)可度也有差異。近日,國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)加強(qiáng)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作會(huì)議,一起來(lái)了解會(huì)議核心精神。

第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

2023年9月20日,全國(guó)加強(qiáng)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作會(huì)議在成都召開(kāi)。會(huì)議通報(bào)了境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)清理規(guī)范及相關(guān)品種整改情況,就全面加強(qiáng)注冊(cè)管理有關(guān)工作作出部署。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話(huà)。

會(huì)議要求,要深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記有關(guān)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,統(tǒng)籌安全與發(fā)展,堅(jiān)持守土有責(zé)、守土盡責(zé),按照依法合規(guī)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范有序、公平公正的原則,全面強(qiáng)化境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)審批工作。要堅(jiān)持人民至上,樹(shù)牢監(jiān)管為民理念;堅(jiān)持依法行政,嚴(yán)格規(guī)范審評(píng)審批;堅(jiān)持源頭治理,嚴(yán)格首個(gè)產(chǎn)品上市審批;堅(jiān)持系統(tǒng)思維,加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè),切實(shí)保障人民群眾用械安全。

四川、江蘇、浙江、山東、河南省局進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)交流。

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