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辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案時,售后服務(wù)能力證明文件應(yīng)包括哪些?
發(fā)布日期:2023-09-24 14:30瀏覽次數(shù):796次
在申請辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案時,要求醫(yī)療器械備案申請人需要提交證明售后服務(wù)能力的文件,由于這個是新要求,本文為大家說說售后服務(wù)能力證明文件應(yīng)包括哪些。

在申請辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案時,要求醫(yī)療器械備案申請人需要提交證明售后服務(wù)能力的文件,由于這個是新要求,本文為大家說說售后服務(wù)能力證明文件應(yīng)包括哪些。

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案.jpg

辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案時,售后服務(wù)能力證明文件應(yīng)包括哪些?

在辦理境內(nèi)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案核發(fā)時,醫(yī)療器械備案申請人應(yīng)提交哪些證明售后服務(wù)能力的相關(guān)文件,至少應(yīng)包括產(chǎn)品售后服務(wù)制度、顧客反饋處理程序、產(chǎn)品信息告知程序等相關(guān)文件。

其中產(chǎn)品售后服務(wù)制度、顧客反饋處理程序、產(chǎn)品信息告知程序等文件,應(yīng)符合我國醫(yī)療器械法規(guī)及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

如有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案代辦服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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