境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè) |
1 | 外周血栓抽吸導(dǎo)管 | 蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031276 |
2 | 一次性使用不可吸收閉合夾 | 江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233021277 |
3 | 人工晶狀體 | 鄭州耐視醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161278 |
4 | 丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州達(dá)安基因股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401279 |
5 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 安徽萬(wàn)維醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011280 |
6 | 基因測(cè)序儀 | 蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221281 |
7 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 深圳翰宇醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401282 |
8 | 支氣管鏡放置導(dǎo)航系統(tǒng) | 杭州堃博生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011283 |
9 | 醫(yī)用血管造影X射線機(jī) | 北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061284 |
10 | 高頻手術(shù)設(shè)備 | 北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011285 |
11 | 基因測(cè)序儀 | 廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221286 |
12 | 肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401287 |
13 | 游離前列腺特異性抗原（f-PSA）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 寧波海爾施智造有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401288 |
14 | 基因測(cè)序儀 | 武漢華大智造科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221289 |
15 | 嬰兒培養(yǎng)箱 | 深圳百生德科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233081290 |
16 | 穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 佗道醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011291 |
17 | 二尖瓣夾系統(tǒng) | 上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131292 |
18 | 金屬骨針 | ?？停ㄉ虾＃┽t(yī)用設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131293 |
19 | 顱內(nèi)支撐導(dǎo)管 | 聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031294 |
20 | 帶袢鈦板 | 山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131295 |
21 | 金屬帶線錨釘 | 朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131296 |
22 | 胸壁接骨板系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131297 |
23 | 一次性使用胰島素筆配套用針 | 寧波漢科醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141298 |
24 | 檸檬酸消毒液 | 蕪湖道潤(rùn)藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233101299 |
25 | 可吸收性外科縫線 | 常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233021300 |
26 | 不可吸收帶線錨釘 | 常州市天晟醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131301 |
27 | 丙烯酸類樹脂骨水泥 | 德州健潔醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131302 |
28 | 可吸收止血流體明膠 | 江西博恩銳爾生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141303 |
29 | 遠(yuǎn)端保護(hù)器 | 蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031304 |
30 | 可吸收帶鞘界面螺釘固定系統(tǒng) | 北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131305 |
31 | 神經(jīng)血管微導(dǎo)管 | 禾木（中國(guó)）生物工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031306 |
32 | 生物可降解卵圓孔未閉封堵器 | 上海形狀記憶合金材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131307 |
33 | 非順應(yīng)性外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031308 |
34 | 心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 成都紐脈生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031309 |
35 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 東莞新樂天牙科器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171310 |
36 | 牙種植體系統(tǒng) | 桂林菲特斯醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171311 |
37 | 自毀型固定劑量疫苗注射器 | 無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141312 |
38 | 造影導(dǎo)管 | 泰州健朗醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031313 |
39 | 空心接骨螺釘系統(tǒng) | 朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131314 |
40 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 | 富螺（上海）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161315 |
41 | 非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼內(nèi)襯 | 林克骨科（中國(guó)）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131316 |
42 | 非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼外杯及附件 | 林克骨科（中國(guó)）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131317 |
43 | 軟性親水接觸鏡 | 常州晶麗光學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161318 |
44 | 交鎖髓內(nèi)釘 | 奧派梅森（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131319 |
45 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161320 |
46 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161321 |
47 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161322 |
48 | 冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031323 |
49 | 髖關(guān)節(jié)假體-孔塞 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131324 |
50 | 下肢動(dòng)脈取血栓導(dǎo)管 | 蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031325 |
51 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | 北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031326 |
52 | 正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) | 北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061327 |
53 | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 | 蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221328 |
54 | 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011329 |
55 | 口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 | 雅客智慧（北京）科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011330 |
56 | 一次性使用高頻腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 | 極限人工智能有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011331 |
57 | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀 | 南京溯遠(yuǎn)基因科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221332 |
58 | 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061333 |
59 | 幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401334 |
60 | 呼吸機(jī) | 邁柯唯醫(yī)療設(shè)備（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233081335 |
61 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 杭州智睿云康醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233211336 |
62 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061337 |
63 | 氣道管理儀 | 道琪康醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233081338 |
64 | 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401339 |
65 | 總前列腺特異性抗原（tPSA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401340 |
66 | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 | 蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221341 |
67 | 超聲診斷系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061342 |
68 | 手術(shù)室設(shè)備整體控制系統(tǒng) | 武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011343 |
69 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061344 |
70 | 骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011345 |