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2023年11月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時(shí)
發(fā)布日期:2023-12-16 21:26瀏覽次數(shù):651次
來自上海藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的官網(wǎng)消息,2023年11月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時(shí)48個(gè)工作日,申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)126個(gè)自然日;上海第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時(shí)24個(gè)工作日,申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)30個(gè)工作日;上海第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時(shí)13個(gè)工作日,申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)1個(gè)自然日。

來自上海藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的官網(wǎng)消息,2023年11月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時(shí)48個(gè)工作日,申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)126個(gè)自然日;上海第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時(shí)24個(gè)工作日,申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)30個(gè)工作日;上海第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時(shí)13個(gè)工作日,申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)1個(gè)自然日。

醫(yī)療器械注冊.jpg

關(guān)于上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時(shí)的特別說明:

1.第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時(shí)均為工作日;申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日,申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量;

2.總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。

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