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無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)常見無菌檢驗設(shè)備
發(fā)布日期:2023-12-26 20:53瀏覽次數(shù):556次
對于無菌醫(yī)療器械注冊申請人來說,無菌檢驗實驗室建設(shè)及無菌檢驗設(shè)備是一項較大的投入,多數(shù)無菌設(shè)備價格都不便宜,所以,從控制成本角度,經(jīng)常有客戶問我必備的無菌檢驗設(shè)備需要購買,我在本文中為大家介紹。

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常見無菌檢驗設(shè)備.jpg

無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)常見無菌檢驗設(shè)備需要買哪些?

1.無菌檢查、微生物限度檢查和產(chǎn)品初始污染菌檢查常用設(shè)備器具包括超凈工作臺、培養(yǎng)箱(細菌培養(yǎng)箱和真菌培養(yǎng)箱)、壓力蒸汽滅菌器、薄膜過濾設(shè)備、酒精燈等。環(huán)氧乙烷殘留量檢測常用設(shè)備有氣相色譜儀;

2.工藝用水檢驗常用設(shè)備一般包括電導率儀、水浴鍋、超凈工作臺、培養(yǎng)箱、總有機碳測試儀(注射用水適用)等。環(huán)境監(jiān)測設(shè)備器具包括塵埃粒子計數(shù)器、風速儀、風量罩、溫濕度計、壓差計、超凈工作臺、培養(yǎng)箱、培養(yǎng)皿等。

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