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在哪里查詢已辦理醫(yī)療器械主文檔登記信息?
發(fā)布日期:2024-03-11 20:01瀏覽次數(shù):564次
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(以下簡稱器審中心)建立醫(yī)療器械主文檔登記平臺(以下簡稱為登記平臺)與數(shù)據(jù)庫。主文檔所有者可通過登記平臺按本公告要求提交主文檔登記資料,登記后獲得主文檔登記編號。器審中心待關(guān)聯(lián)醫(yī)療器械提出注冊相關(guān)申請后對主文檔資料一并審評。

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(以下簡稱器審中心)建立醫(yī)療器械主文檔登記平臺(以下簡稱為登記平臺)與數(shù)據(jù)庫。主文檔所有者可通過登記平臺按本公告要求提交主文檔登記資料,登記后獲得主文檔登記編號。器審中心待關(guān)聯(lián)醫(yī)療器械提出注冊相關(guān)申請后對主文檔資料一并審評。

醫(yī)療器械主文檔所有者可通過登記平臺按本公告要求提交主文檔登記資料,登記后獲得主文檔登記編號。器審中心在官方定期公式相關(guān)信息。

醫(yī)療器械主文檔登記信息查詢.jpg

特別需要說明的是:醫(yī)療器械主文檔登記公示信息僅代表相關(guān)主文檔內(nèi)容進(jìn)行了登記,并不意味著該主文檔已在上市的醫(yī)療器械中應(yīng)用,或經(jīng)過了審評。主文檔登記事項(xiàng)名稱由申請人提供,僅用于識別不同的主文檔,不代表其準(zhǔn)確性已得到認(rèn)可。

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