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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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重慶某公司因?qū)ⅰ耙淮涡允褂脽o菌陰道擴(kuò)張器”銷售給個(gè)人被罰
發(fā)布日期:2024-06-07 22:15瀏覽次數(shù):488次
近日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息(第六批),其中,重慶康貝健商貿(mào)有限責(zé)任公司在美團(tuán)平臺(tái)將非消費(fèi)者自行使用醫(yī)療器械(一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器)銷售給消費(fèi)者個(gè)人被罰,一起來看具體案件。

近日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息(第六批),其中,重慶康貝健商貿(mào)有限責(zé)任公司在美團(tuán)平臺(tái)將非消費(fèi)者自行使用醫(yī)療器械(一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器)銷售給消費(fèi)者個(gè)人被罰,一起來看具體案件。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案.jpg

慶康貝健商貿(mào)有限責(zé)任公司在美團(tuán)平臺(tái)將非消費(fèi)者自行使用醫(yī)療器械銷售給消費(fèi)者個(gè)人

2024年2月22日,重慶市渝中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線索,對(duì)重慶康貝健商貿(mào)有限責(zé)任公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人在美團(tuán)平臺(tái)將非消費(fèi)者自行使用的第二類醫(yī)療器械“一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器”(該產(chǎn)品外包裝標(biāo)示:供醫(yī)療機(jī)構(gòu)及計(jì)劃生育部門作婦產(chǎn)科檢查使用)銷售給消費(fèi)者個(gè)人,同時(shí)在銷售第二類醫(yī)療器械“生物膜創(chuàng)面敷料”時(shí),未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條、第十三條規(guī)定。2024年4月2日,重慶市渝中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條、第四十四條規(guī)定,給予當(dāng)事人行政處罰。

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