好吊妞人成视频在线观看强行_欧美αⅤ一区二区_黄色网站久久免费看_在线视频免播放器a

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài) >國(guó)家藥監(jiān)局部署加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管
國(guó)家藥監(jiān)局部署加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管
發(fā)布日期:2024-06-11 22:17瀏覽次數(shù):396次
來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)近日文章,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是證明醫(yī)療器械產(chǎn)品上市安全性、有效性的重要過(guò)程和保障,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在保障臨床試驗(yàn)質(zhì)量和保護(hù)受試者權(quán)益方面發(fā)揮著至關(guān)重要作用,國(guó)家藥監(jiān)局部署加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管。

來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)近日文章,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是證明醫(yī)療器械產(chǎn)品上市安全性、有效性的重要過(guò)程和保障,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在保障臨床試驗(yàn)質(zhì)量和保護(hù)受試者權(quán)益方面發(fā)揮著至關(guān)重要作用,國(guó)家藥監(jiān)局部署加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu).jpg

2024年6月7日,國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)李利主持召開(kāi)會(huì)議,研究部署加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作,審議通過(guò)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)》。

會(huì)議指出,臨床試驗(yàn)是證明醫(yī)療器械產(chǎn)品上市安全性、有效性的重要過(guò)程和保障,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在保障臨床試驗(yàn)質(zhì)量和保護(hù)受試者權(quán)益方面發(fā)揮著至關(guān)重要作用?!夺t(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)》重點(diǎn)明確了各級(jí)監(jiān)管部門(mén)職責(zé)、檢查工作制度化要求、監(jiān)督檢查工作程序、不同檢查結(jié)果處理方式及協(xié)同辦理要求等,有利于指導(dǎo)各級(jí)藥品檢查機(jī)構(gòu)強(qiáng)化醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理,規(guī)范開(kāi)展監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)處置;有利于督促臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)切實(shí)維護(hù)受試者權(quán)益和安全,保證試驗(yàn)規(guī)范開(kāi)展,確保臨床試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)》將于2024年10月1日起施行。后續(xù),國(guó)家藥監(jiān)局將配套發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則》,組織開(kāi)展宣貫培訓(xùn),規(guī)范提升藥品監(jiān)管部門(mén)檢查能力和水平。

如有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案或是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢(xún) 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)