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國(guó)家藥監(jiān)局2024年6月批準(zhǔn)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品25個(gè)
發(fā)布日期:2024-07-12 13:34瀏覽次數(shù):301次
近日，國(guó)家藥監(jiān)局披露2024年6月批準(zhǔn)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)據(jù)，其中，6月批準(zhǔn)進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品14個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品11個(gè)，一起來(lái)看具體是哪些器械。

近日，國(guó)家藥監(jiān)局披露2024年6月批準(zhǔn)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)據(jù)，其中，6月批準(zhǔn)進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品14個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品11個(gè)，一起來(lái)看具體是哪些器械。

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)流程.jpg

國(guó)家藥監(jiān)局2024年6月批準(zhǔn)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品目錄

一、進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品：

一次性使用外周血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

Boston   Scientific Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243060302

人工耳蝸植入體

MED-EL   Elektromedizinische Ger?te GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243120303

后裝治療機(jī)

Varian   Medical Systems, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243050304

單光子發(fā)射X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層

成像系統(tǒng)

GE Medical   Systems Israel, Functional Imaging

國(guó)械注進(jìn)20243060305

一次性使用球囊型激光消融導(dǎo)管

CardioFocus,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243010306

耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

Medtronic   Navigation, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243010309

含硫酸銀親水性纖維敷料

LABORATOIRES   URGO

國(guó)械注進(jìn)20243140319

鼻腔球囊

ArthroCare Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243140320

一次性使用動(dòng)脈導(dǎo)管套裝

Haolang   Medical USA Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243030321

生物玻璃骨填充物

Prosidyan,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243130322

尿道懸吊帶

Promedon   S.A.

國(guó)械注進(jìn)20243180323

人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

SD   Biosensor, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243400333

金屬顱頜面接骨板系統(tǒng)

General   Implants GmbH Deutschland

國(guó)械注進(jìn)20243130334

牙科種植體

Neobiotech   Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20243170335

二、進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品

眼底成像裝置

Carl Zeiss   Meditec AG

國(guó)械注進(jìn)20242160307

血紅蛋白分析儀

HemoCue AB

國(guó)械注進(jìn)20242220308

呼吸頻率傳感器

Masimo   Corporation

國(guó)械注進(jìn)20242070310

一次性使用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵管

Cardinal   Health 200, LLC

國(guó)械注進(jìn)20242140311

骨科手術(shù)器械

Arthrex,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242040312

一次性使用供體和受體角膜環(huán)鉆

Network   Medical Products Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20242160313

染色瓷粉

株式會(huì)社松風(fēng)

國(guó)械注進(jìn)20242170314

牙科膜片

Bay   Materials LLC

國(guó)械注進(jìn)20242170315

支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)用針

Intuitive   Surgical, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242020316

一次性使用滅菌橡膠外科手套

Ansell   Lanka(Pvt) Limited

國(guó)械注進(jìn)20242140317

一次性使用滅菌外科手套

Hartalega   NGC Sdn. Bhd.

國(guó)械注進(jìn)20242140318

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