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第二類醫(yī)療器械注冊申請后企業(yè)主動撤審,能退注冊審評費嗎?
發(fā)布日期:2024-07-28 20:56瀏覽次數(shù):291次
正好今天有客戶來電問到我這個特殊情況下確實存在的問題,即當企業(yè)申報第二類醫(yī)療器械注冊并繳費后,企業(yè)因自己原因撤審,這種情況,企業(yè)可以退回已繳納的醫(yī)療器械注冊審評費用嗎?一起看正文。

正好今天有客戶來電問到我這個特殊情況下確實存在的問題,即當企業(yè)申報第二類醫(yī)療器械注冊并繳費后,企業(yè)因自己原因撤審,這種情況,企業(yè)可以退回已繳納的醫(yī)療器械注冊審評費用嗎?一起看正文。

第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

第二類醫(yī)療器械注冊申請后企業(yè)主動撤審,能退注冊審評費嗎?

我國目前實施醫(yī)療器械注冊審評收費制度,即企業(yè)在申請第二類醫(yī)療器械注冊、第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊、第二類醫(yī)療器械變更注冊時,均需要向主管機構繳納相應的注冊審評費用。盡管部分地方對醫(yī)療器械注冊人繳納的注冊費用有補貼貨減免政策。

當企業(yè)申報第二類醫(yī)療器械注冊并繳納注冊審評費用,即使是企業(yè)自行申請撤回,已繳納的第二類醫(yī)療器械注冊審評費用也是不退的。

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